市市场监管局围绕“保安全、促发展、争一流”工作目标,持续深化药品监管能力建设,以“数字赋能”探索构建药品追溯体系,推进药品安全工作不断走深走实。
一是推进中药饮片全程化追溯。以苍南县获批全省“全球二维码迁移计划”示范区先行试点为契机,打造中药饮片生产企业“一物一码”GM2D全过程追溯系统,贯通“温州市农产品合格证平台”,将药品安全溯源链条延伸至中药材种植采收环节,现已完成300个品种489批次中药饮片的GM2D赋码工作。
二是探索血液制品智慧化监管。在血液制品生产企业逐步推进单采血浆站信息化管理系统、省药监局“黑匣子”信息管理系统、药品不良反应直报系统互联等系统,实现区域内单采血浆站管理信息系统与各级卫健部门信息系统互联互通,实现血液制品从采集、加工、销售流通到注射使用全产业数字化、智能化质量监管。
三是实现特殊药品使用流向可控。在龙湾打造特殊药品流通监管精密智控系统,落实药品零售企业和基层医疗机构第二类精神药品和含特复方制剂扫码实名登记,对销售使用次数和数量异常的信息开展4级分色“异常报警监控”,实现“事前可控”“事后可预警追溯”的精密智控,从终端防范滥用和流弊行为发生。今年共收到和处置“异常报警”50条。
四是实施处方审核精准到人。构建“众康电子处方平台”“处方审核”模块,药品零售企业执业药师在岗时进行“人脸识别+GPS定位”网上打卡,通过“处方审核”模块调配销售,实现处方审核、登记、留存数字化、系统化,保证可靠性和真实性。目前系统中现有审方记录或处方照片4.8万余条(张)。